В российских поликлиниках может появиться система точной диагностики рака


Тест-система создана так, что ее можно легко и быстро внедрить по всей стране. Ученые назвали ее «Биочип». Данная система – это результат длительной совместной работы РОНЦ им. Н.Н. Блохина, Нижегородской медицинской академии и Института эпидемиологии и микробиологии им. И.Н. Блохиной.

Тест-система разработана для диагностики любых злокачественных процессов: рака, меланомы, лимфомы. Она представляет собой непосредственно биочип, сканер для оцифровывания результатов и транспортно-питательную среду для хранения биоматериала. Данная технология позволяет сделать анализ в три раза быстрее и в три раза дешевле, чем стандартным способом. Провести такое исследование можно будет в условиях любой поликлиники, куда обратится пациент с какой-либо жалобой.

Один из авторов тест-системы заведующая лабораторией клинической цитологии РОНЦ им. Н.Н. Блохина врач-онкоцитолог Марина Савостикова рассказала следующее:

– Биочип – это принципиально новая разработка. В 2016 году мы зарегистрировали тест-систему в России для научных целей и получили международный патент. Биочипом заинтересовались наши коллеги из Японии, и в конце 2016 года они заключили с нами договор о трансферте разработки в страны Азиатско-Тихоокеанского региона.

При таких тестах на анализ берутся жидкость или клетки патологической ткани, полученные с помощью пункции. Несмотря на то, что с помощью биочипа можно отличить злокачественное новообразование от доброкачественного, специалисты не предлагают таким образом проверять на наличие рака всех людей подряд.

 Марина Савостикова объясняет:

– Например, пациент обратился к терапевту с жалобой на припухлость на шее. Это может быть обычный лимфаденит, киста шеи, аллергическая реакция на укус насекомого или саркома мягких тканей шеи. А если у пациента обнаружена жидкость в легких, причиной может быть туберкулез, пневмония, метастаз рака или мезотелиома. С помощью новой тест-системы мы можем всё это исключить и дать рекомендации врачам, где искать проблему.

Для широкого внедрения этого метода диагностики не требуется сажать онкоцитологов в лабораторию каждой поликлиники – нужно всего лишь оснастить каждую лабораторию биочипами и сканерами. Желательно, чтобы в ней был запас пробирок с транспортно-питательной средой. Это тоже разработка авторов проекта. Транспортно-питательная среда — это плотно закупоренная пробирка, в которую вносится биоматериал. Пробирка содержит консерванты, сдерживающие рост микробов. В этой среде биоматериал может храниться без холодильника до месяца.

Директор НПП «Биочип» Святослав Зиновьев, еще один автор проекта, рассказал:

– У нас уже запущено мелкосерийное производство биочипов, оно находится в Нижнем Новгороде. Оборудование для автоматизированной печати биочипов мы делали с нуля, так как аналогов в мире не существует, и поэтому нет соответствующих конструкторских решений. Сканеры по нашему заказу и техническому заданию тоже производит нижегородское предприятие.

Святослав Зиновьев отметил, что производство сканеров – это импортозамещение. Итоговая стоимость каждого аппарата получится в 10 раз меньше импортного аналога. Сканеры прошли лабораторное испытание, и сейчас разработчики подают документы на их регистрацию. По словам Святослава Зиновьева, диагностика с помощью новой тест-системы может быть бесплатной для пациентов, потому что иммуноцитохимическое исследование входит в стандарты обязательного медицинского страхования (ОМС).

Марина Савостикова отметила:

– Очень важно поставить диагноз как можно раньше: онкологическому пациенту эти сроки могут сохранить жизнь. В век таргетных технологий онкология лечится, и сейчас пятилетний рубеж выживания является нормой. . Есть опухоли, от которых уже не умирают – например, опухоль щитовидной железы. Чтобы не терять время, мы уже начали готовить специалистов, которые будут работать с новой системой. Цитологи будут проходить у нас обучение, сдавать экзамены и получать сертификаты. И только после этого они смогут самостоятельно интерпретировать результаты, полученные на биочипе.

Святослав Зиновьев рассказал, что о готовности работать по новой схеме уже заявили Нижний Новгород, Чебоксары, Санкт-Петербург, Ярославль, Ростов-на-Дону, Краснодар и другие регионы. Сейчас создатели биочипа ждут заключения Росздравнадзора, без которого невозможно начать массовое производство.

При положительном заключении Росздравнадзора участники проекта обещают очень быстрое его внедрение в практику и называют реальный срок – апрель 2017 года. Эксперты-онкологи подтверждают необходимость массового внедрения такого вида диагностики. Проблема с доступностью диагностики существует в отдаленных регионах, и подобные разработки могут ее решить.

Идея биочипа не нова: в Института гематологии, иммунологии и клеточных технологий ГБУ «ФНКЦ ДГОИ имени Дмитрия Рогачева» создаются похожие системы, но пока они используются только для диагностики лейкемии. Достоинство диагностики с помощью биочипа в ее прагматичности — в условиях дефицита финансирования медицинских учреждений такая тест-система может решить часть проблем, но только в том случае, если она выдержала сравнение с классическими методами диагностики.

Главный онколог Минздрава России академик Михаил Давыдов заявил:

– Это действительно уникальная тест-система для определения любых злокачественных процессов, и пока у нее нет аналогов нигде в мире. Это важное решение в сфере диагностики онкологических заболеваний, которое нужно тиражировать и показывать не только отечественным, но и зарубежным коллегам.

20.02.2017, просмотров: 333

Поделиться в социальных сетях

Поддержать

Нет комментариев

Оставлять комментарии могут только авторизованные пользователи (зарегистрироваться)